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全球外泌體（EV）治療產品法規解析：中國、美國、歐盟、日本、韓國與台灣監管趨勢
隨著醫療技術的進步，胞外體 (Extracellular Vesicles, EVs)，特別是常被提及的外泌體 (Exosomes)，因其在細胞間通訊、組織修復...
細胞治療臨床應用之輔助性材料(AMs)及其供應商之選擇
BioMAP 六 24, 2018 Ancillary materials
細胞治療的發展突飛猛進，目前美國FDA已經核准兩項免疫細胞治療，在細胞治療的應用中，最終產品是要打入人體的細胞，因此生產過程中所使用的材料，其安全性是否達到標準...
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生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測
黴漿菌的汙染一直是細胞培養過程中必須面對的問題，一旦細胞被黴漿菌感染，細胞的生理層面將會有很大的改變。對於用於醫療目的之細胞衍生的生物製藥或是細胞治療等產品，若...
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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