全球外泌體（EV）治療產品法規解析：中國、美國、歐盟、日本、韓國與台灣監管趨勢
六 13, 2026 品管&法規
中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
六 11, 2026 品管&法規
In vivo CAR-T：全球新戰場的挑戰與機會
六 06, 2026 產業訊息
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細胞治療臨床應用之輔助性材料(AMs)及其供應商之選擇
BioMAP 六 24, 2018 Ancillary materials
細胞治療的發展突飛猛進，目前美國FDA已經核准兩項免疫細胞治療，在細胞治療的應用中，最終產品是要打入人體的細胞，因此生產過程中所使用的材料，其安全性是否達到標準...
FDA批准第一個TIL療法用於治療晚期黑色素瘤
Cell Therapy四 22, 2024自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎
Cell Therapy十一 19, 2021打破實體腫瘤治療瓶頸：新一代免疫細胞療法帶來關鍵突破
Cell Therapy四 19, 20261分鐘看懂特管辦法細胞治療技術
品管&法規七 25, 2021
輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
BioMAP 八 23, 2018 Ancillary materials
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨...
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細胞治療使用的「細胞」是怎麼製造的？
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（以下簡稱特管辦法）核准的細胞治療，為國內特定疾病患者提供了新的治療選擇！ 目前特管辦法規定細胞必須是同...
失衡的再生醫療雙法草案：商機下被漠視的病人權益和醫療倫理
品管&法規五 01, 2023全球外泌體（EV）治療產品法規解析：中國、美國、歐盟、日本、韓國與台灣監管趨勢
品管&法規六 13, 20261分鐘看懂特管辦法細胞治療技術
品管&法規七 25, 2021政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案
品管&法規二 18, 2023
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測
品管&法規七 17, 2018衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]
細胞治療執行單位七 06, 2019T Cell 體外放大培養-無血清培養基之選擇及應用
Ancillary materials九 16, 2018臨床等級無血清培養基-人類間質幹細胞 (hMSC)
Ancillary materials六 23, 2018
CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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