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確保細胞製程安全:動物性來源材料的病毒滅活驗證與國際監管趨勢
台灣衛生福利部於今年5月,正式公告 ˊ"對於細胞製品製程中所使用之試劑,若為人類或動物來源,須針對其外來病原之安全性提供相關品質證明資料"。在細胞治療與再生醫學...

使用一次性耗材(Single-Use)在生物製藥與細胞製程中的優勢
BioMAP 一 03, 2026 Ancillary materials
隨著生物製藥產業快速朝向高附加價值、少量多樣化與精準治療發展,製程技術也必須同步進化。特別是在單株抗體、疫苗、基因治療與細胞治療等應用中,產品對環境條件極為敏感...
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從研發到臨床,你應該了解的GMP(下)
關於GMP證書FDA並不會批准GMP證書給實驗室、醫療機構或任何製造商,GMP是一套生產品質管理系統,FDA僅會稽查或查核產品的製造商,去確認該產品的生產...































![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://www.biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)



