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從研發到臨床，你應該了解的GMP(下)
關於GMP證書FDA並不會批准GMP證書給實驗室、醫療機構或任何製造商，GMP是一套生產品質管理系統，FDA僅會稽查或查核產品的製造商，去確認該產品的生產...
輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
BioMAP 八 23, 2018 Ancillary materials
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨...
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政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案
為確保再生醫療的品質、安全及有效性，並維護病人權益，行政院會16日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案，將函請立法院審議。 ...
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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