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輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
BioMAP 八 23, 2018 Ancillary materials
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨...
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確保細胞製程安全：動物性來源材料的病毒滅活驗證與國際監管趨勢
台灣衛生福利部於今年5月，正式公告 ˊ"對於細胞製品製程中所使用之試劑，若為人類或動物來源，須針對其外來病原之安全性提供相關品質證明資料"。在細胞治療與再生醫學...
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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