全球外泌體（EV）治療產品法規解析：中國、美國、歐盟、日本、韓國與台灣監管趨勢
六 13, 2026 品管&法規
中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
六 11, 2026 品管&法規
In vivo CAR-T：全球新戰場的挑戰與機會
六 06, 2026 產業訊息
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輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
BioMAP 八 23, 2018 Ancillary materials
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨...
從研發到臨床，你應該了解的GMP(上)
品管&法規六 24, 2018打破實體腫瘤治療瓶頸：新一代免疫細胞療法帶來關鍵突破
Cell Therapy四 19, 2026全球細胞治療產業於COVID-19治療發展現況
Cell Therapy十一 13, 2021我國細胞治療的發展與核准的藥品
Cell Therapy二 05, 2025
人類血小板(human Platelet Lysate, hPL)用於幹細胞治療之應用
BioMAP 十一 12, 2018 Ancillary materials
2005年研究發現使用人類血小板裂解濃縮液(human Platelet Lysate, hPL)可以用來培養hMSC，對人體細胞治療臨床應用來說，HPL提供了...
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確保細胞製程安全：動物性來源材料的病毒滅活驗證與國際監管趨勢
台灣衛生福利部於今年5月，正式公告 ˊ"對於細胞製品製程中所使用之試劑，若為人類或動物來源，須針對其外來病原之安全性提供相關品質證明資料"。在細胞治療與再生醫學...
1分鐘看懂特管辦法細胞治療技術
品管&法規七 25, 2021失衡的再生醫療雙法草案：商機下被漠視的病人權益和醫療倫理
品管&法規五 01, 2023中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
品管&法規六 11, 2026衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案，兼顧病人安全和急重症病患個人權益
品管&法規五 14, 2023
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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品管&法規七 17, 2018衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]
細胞治療執行單位七 06, 2019T Cell 體外放大培養-無血清培養基之選擇及應用
Ancillary materials九 16, 2018臨床等級無血清培養基-人類間質幹細胞 (hMSC)
Ancillary materials六 23, 2018
CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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