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間質幹細胞(hMSC)其外泌體 (Exosome) 的臨床治療潛力
BioMAP 八 28, 2022 Cell Therapy
對於部分目前沒有有效療法的疾病來說，間充質乾細胞 (MSCs) 的免疫調節和再生特性使它們成為可能的替代治療選擇，但經過許多臨床試驗的結果發現，間質乾細胞 (M...
輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
BioMAP 八 23, 2018 Ancillary materials
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨...
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從研發到臨床，你應該了解的GMP(上)
簡單來說GMP是用在規範及控制藥品的品質、安全性及生產流程，主要的目的是在為人們把關使用藥品的安全性及有效性。那麼到底什麼是GMP呢? 其在細胞治療的新醫療技術...
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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