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FDA 批准首個間充質基質細胞療法治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病
BioMAP 三 29, 2025 Cell Therapy
2024 年 12 月,美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准了 Mesoblast 的 Ryoncil (remestemcel-L-rknd)——同種異體骨...

細胞治療臨床應用之輔助性材料(AMs)及其供應商之選擇
BioMAP 六 24, 2018 Ancillary materials
細胞治療的發展突飛猛進,目前美國FDA已經核准兩項免疫細胞治療,在細胞治療的應用中,最終產品是要打入人體的細胞,因此生產過程中所使用的材料,其安全性是否達到標準...
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從研發到臨床,你應該了解的GMP(上)
簡單來說GMP是用在規範及控制藥品的品質、安全性及生產流程,主要的目的是在為人們把關使用藥品的安全性及有效性。那麼到底什麼是GMP呢? 其在細胞治療的新醫療技術...












![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://www.biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
























