![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://www.biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
2026年4月，中國生物醫藥領域迎來歷史性時刻。國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，上海思德克索生物科技有限公司（以下簡稱「思德克索」）自主研發的 STX11101 注射液 臨床試驗申請（IND）已正式獲得受理。這不僅是中國首個進入 IND 階段的外泌體創新藥，更標誌著外泌體療法從科研實驗室邁向標準化藥物開發的關鍵一步。
【外泌體研究新進展】突破三陰性乳癌治療瓶頸：外泌體搭載 PROTACs 藥物展現強大抗癌潛力
二月 01, 2026三陰性乳癌（Triple Negative Breast Cancer, TNBC）因其侵襲性高、復發率高且缺乏特定受體（ER, PR, HER2），被公認為乳癌治療中最棘手的類型。近日，由佛羅里達大學健康中心（UF Health）癌症研究所發表於《Journal of Extracellular Vesicles》的一項研究顯示，科學家成功利用「外泌體（Extracellular Vesicles, EVs）」作為載體，精準運送新型抗癌藥物 PROTACs，顯著提升了治療效果並降低副作用。
外泌體的應用與發展趨勢！在台灣可以合法使用外泌體嗎？
十二月 03, 2024什麼是外泌體
外泌體（Exosome）是一種由細胞分泌的小型囊泡，於1980年代首次被發現，其是經由細胞胞吐作用而產生的一種特殊雙脂質膜細胞外囊泡（extracellular vesicle, EV），外泌體的直徑約30-150奈米，曾經被認為是對細胞無用的廢棄物質。如今的科學研究證實，外泌體含有多種生物活性物質，並在不同環境下所裝載的訊息不同，其中包括了不同的DNA、mRNAs、miRNAs及蛋白質等，外泌體由原本的細胞分泌出去後，將源由的細胞所攜帶的訊息傳遞出去，讓接收到訊息的細胞具有影響其細胞功能及活性，例如免疫調控、細胞增殖、分化和凋亡等過程。
訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 肺部纖維化間質幹細胞新藥二期獲核可
四月 06, 2024訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥，近期捷報頻傳！臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速公司新藥開發。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。
聖安生醫「臍帶間質幹細胞外泌體」通過國際 INCI 新原料認證
十二月 31, 2023興櫃生技股聖安生醫（6926）11/22 日宣布，該公司研發的「臍帶間質幹細胞外泌體」今日獲得世界衛生組織（WHO）國際化妝品成分命名委員會（INCI）審查通過，並由美國個人護理產品學會（PCPC）發布在國際化妝品成分字典和手冊中(認證號：35046)，未來將可合法使用於各類化妝品與保養品為添加原料。
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