
2026年4月,中國生物醫藥領域迎來歷史性時刻。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,上海思德克索生物科技有限公司(以下簡稱「思德克索」)自主研發的 STX11101 注射液 臨床試驗申請(IND)已正式獲得受理。這不僅是中國首個進入 IND 階段的外泌體創新藥,更標誌著外泌體療法從科研實驗室邁向標準化藥物開發的關鍵一步。
2020年COVID-19疫情快速爆發並蔓延全球,亦彰顯了mRNA疫苗這項劃時代產品的重要性。邁入2023年,全球陸續解封,mRNA是否會在另一個領域再次發光發熱?目前已上市及開發中的mRNA產品共299項,除了感染性疾病之外,癌症療法是最主要的應用領域。本文將分析mRNA疫苗在COVID-19之外的應用,以及在癌症治療的進展和發展趨勢。
腦中風(腦血管疾病)長年盤據我國十大死因前段班,是一種常見神經退化的疾病,其中缺血性腦中風(腦梗塞)患者的比例佔了腦中風病患的一半以上。目前主要且唯一為FDA核准的治療藥物是使用血栓溶解劑(tissue plasminogen activator, tPA),然而其治療模式及時間仍有許多限制,且增加再次罹患出血性腦中風(腦溢血)的風險,研發創新的腦中風藥物治療是當務之急。
經濟部技術處今(8)日宣布,以科專計畫補助工研院打造出全國第一個「眼藥技術平台」,針對「青光眼及濕式黃斑部病變」,開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水以及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水,取得三大創舉