![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://www.biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
台灣衛生福利部於今年5月，正式公告 ˊ"對於細胞製品製程中所使用之試劑，若為人類或動物來源，須針對其外來病原之安全性提供相關品質證明資料"。在細胞治療與再生醫學快速發展的今天，製程安全已成為產品品質與臨床應用的核心議題。許多細胞製程仍仰賴動物性來源材料，如胎牛血清、膠原蛋白或動物酶等，但這些原料潛藏潛在的病毒與傳染性病原風險。若缺乏有效的病毒滅活或去除驗證，不僅可能影響細胞產品安全，更可能在後續審查階段遭遇監管挑戰。
歷經10年，再生醫療雙法三讀！適用對象、細胞使用、倫理規範，6大焦點一次看
六月 04, 2024歷經2018年、2023年及今年（2024）5月，前後3屆國會審查的再生醫療法案，終於在今天（6月4日）三讀通過。未來，針對基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的新技術與新製劑，分別以《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》規範管理。希望提供現行醫療效果不佳的患者新的選擇，同時帶動國內再生醫療科技與產業的發展。
確保再生醫療品質及維護病人權益 政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案
四月 27, 2024為確保再生醫療的安全、品質及有效性，維護醫療迫切需求病人即時接受先進再生醫療的權益，行政院會今（25）日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」等兩草案，將函請立法院審議。
衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案，兼顧病人安全和急重症病患個人權益
五月 14, 2023對於傳統治療方式無效的急重症病人欲尋求其他醫療管道者，先進國家除了參與人體臨床試驗之外，莫不積極尋求解決之道，著重於應用醫療創新以拯救生命。衛福部為呼應此一未被滿足的醫療需求，重新檢討2018年衛福部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（下稱特管辦法）修正條文，開放6項細胞治療技術之經驗，並參考美國「right to try Act(嘗試權法案)」重要的核心精神，在限定情况下，擴大病患的個人自由和代理範圍，制定「再生醫療法」草案。
政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案
二月 18, 2023為確保再生醫療的品質、安全及有效性，並維護病人權益，行政院會16日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案，將函請立法院審議。
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