五月 18, 2024

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自2017年美國食品暨藥物管理局核准第一個嵌合抗原受體T細胞治療產品Kymriah上市後,因其在血液腫瘤的治療效果驚人,除顯著的提升了患者的存活率外,亦於血液腫瘤的治療上帶來治癒的可能性,因而帶動了CAR-T細胞治療的熱潮。

一項小規模臨床試驗的證據表明,CAR-T 的先進血癌免疫療法的一種變體可用於治療重症肌無力(一種神經系統自身免疫性疾病)。科學家使用的改良 CAR-T 療法有可能更持久地減少重症肌無力症狀,並且耐受性良好,沒有明顯的副作用。這項研究發表在《柳葉刀神經病學》上,得到了美國國立衛生研究院下屬的國家神經疾病和中風研究所 (NINDS) 的一筆小額企業資助,並由馬里蘭州蓋瑟斯堡的 Cartesian Therapeutics 贊助。

癌症細胞療法大突破,可用於實體腫瘤癌(乳癌、肺癌與大腸癌等)! 中國醫藥大學附設醫院(中醫附醫)院長周德陽4/06日宣布,他們研發的「CAR.BiTE-γδT免疫細胞治療」將於年底進入人體試驗。周德陽說,相較傳統CAR-T療法需自體培養細胞、成本高昂,新療法可異體培養,且抗癌能力比較強。

CAR-T療法屬於基因治療政府於107年9月6日發布並實行「特管辦法」,新增了細胞治療技術執行規範(包括自體NK細胞、DC細胞、CIK細胞等免疫細胞治療),意味著台灣的細胞治療技術將能依法執行,應用在需要的國人身上,同時也刺激了台灣細胞治療產業的發展。然而CAR-T細胞屬於基因改造細胞,雖然效果卓越,但也屬於高風險的治療,所以目前並沒有包括在「特管辦法」的範圍內。因為有臨床復發難治病人的迫切需求,未來應將CAR-T療法列為國家重點發展項目。

雖然CAR-T細胞療法十分有潛力用於血液腫瘤治療,但自體CAR-T細胞療法需要為每個病患量身訂製,製造與治療間的物流增加了醫病間的不確定性與複雜性。且自體CAR-T迄今仍有許多缺點待改善,例如製造成本高昂、某些病患的T細胞容易製造失敗以及目前製造過程約需3週,這些缺陷加深了病患可獲得治療的時間壓力。

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