產業動態

六月 08, 2026

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News Center

產業訊息

In vivo CAR-T：全球新戰場的挑戰與機會

BioMAP 六月 06, 2026

在過去十年，CAR-T 療法為血液腫瘤患者帶來了前所未有的希望。然而，傳統的 ex vivo CAR-T 需要繁瑣的細胞採集、基因改造與體外擴增，成本高昂、週期冗長，限制了它的普及。如今，in vivo CAR-T 正在改寫這個故事。

產業訊息

外泌體療法迎來里程碑！Capricor 公布三期臨床數據：顯著延緩肌肉與心臟衰竭

BioMAP 四月 24, 2026

全球再生醫學領導廠商 Capricor Therapeutics 今日於美國神經病學學會（AAN）2026 年會上，公開了其受各界矚目的外泌體（Exosome）相關技術臨床三期（HOPE-3）成果。數據顯示，其核心藥物 deramiocel 能顯著改善「杜顯型肌肉萎縮症（DMD）」患者的生理功能，這標誌著外泌體療法從研究階段邁向正式藥物核准的歷史性時刻。

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重磅破冰！中國首款「外泌體創新藥」IND 正式獲受理

BioMAP 四月 19, 2026

2026年4月，中國生物醫藥領域迎來歷史性時刻。國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，上海思德克索生物科技有限公司（以下簡稱「思德克索」）自主研發的 STX11101 注射液臨床試驗申請（IND）已正式獲得受理。這不僅是中國首個進入 IND 階段的外泌體創新藥，更標誌著外泌體療法從科研實驗室邁向標準化藥物開發的關鍵一步。

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化學家亞基獲頒唐獎新材料能捕碳又集水

台灣醒報六月 22, 2024

出身在沙漠難民家庭的美國化學家亞基18日榮獲5000萬獎金的唐獎「永續發展獎」。他是有感於環境資源稀缺，進而研發出「多孔結晶金屬有機骨架」（MOFs）及「共價有機骨架」（COFs）等，並以此捕捉二氧化碳，氫氣、甲烷、水氣等小氣體分子，並用於碳捕捉、乾旱地區集水、氫能與甲烷儲存之處。

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訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導肺部纖維化間質幹細胞新藥二期獲核可

BioMAP 四月 06, 2024

訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥，近期捷報頻傳！臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速公司新藥開發。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。

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2023年細胞及基因治療產業回顧

BioMAP 四月 06, 2024

隨著細胞及基因治療產品廣泛被患者使用，滿足許多未被滿足的醫療需求，在創新產品逆轉或治療疾病下，改變許多患者的生活。2023年遠離疫情影響之際，細胞及基因治療產業發展大有斬獲，共有9項全新上市的細胞及基因產品於美國、歐盟及日本等國家上市。

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核酸藥品及其藥物傳遞系統市場概況

BioMAP 二月 04, 2024

藥物傳遞系統（Drug Delivery System, DDS）夠改變藥品的基本特性，包含其物理化學和生物特性，還可能使藥物動力學（Pharmacokinetics, PK）和生物活性分布（biodistribution）曲線完全不同。DDS具有三個重要功能：可以和藥品結合並能調整藥品負載量、在到達目標之前保持藥品與整體遞送系統的穩定性，以及透過時間與空間皆可監控的過程來釋放藥品。

產業訊息

經濟部推出4支箭助攻小分子藥品CDMO產業發展

BioMAP 一月 21, 2024

經濟部王美花部長於昨(10)日召開「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」，邀集國內前10大原料藥廠商、西藥製劑、相關公協會逾20位意見領袖，以及衛福部食藥署、健保署、工業技術研究院、生物技術開發中心、醫藥工業技術發展中心等法人與會，從資源整合、強化研發能量及增強國際鏈結等面向，共同討論政府如何協助業者推動小分子藥品CDMO產業之發展。

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聖安生醫「臍帶間質幹細胞外泌體」通過國際 INCI 新原料認證

BioMAP 十二月 31, 2023

興櫃生技股聖安生醫（6926）11/22 日宣布，該公司研發的「臍帶間質幹細胞外泌體」今日獲得世界衛生組織（WHO）國際化妝品成分命名委員會（INCI）審查通過，並由美國個人護理產品學會（PCPC）發布在國際化妝品成分字典和手冊中(認證號：35046)，未來將可合法使用於各類化妝品與保養品為添加原料。