![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](http://www.biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
In vivo CAR-T：全球新戰場的挑戰與機會
BioMAP
六月 06, 2026
在過去十年，CAR-T 療法為血液腫瘤患者帶來了前所未有的希望。然而，傳統的 ex vivo CAR-T 需要繁瑣的細胞採集、基因改造與體外擴增，成本高昂、週期冗長，限制了它的普及。如今，in vivo CAR-T 正在改寫這個故事。
外泌體療法迎來里程碑！Capricor 公布三期臨床數據：顯著延緩肌肉與心臟衰竭
BioMAP
四月 24, 2026
全球再生醫學領導廠商 Capricor Therapeutics 今日於美國神經病學學會（AAN）2026 年會上，公開了其受各界矚目的外泌體（Exosome）相關技術臨床三期（HOPE-3）成果。數據顯示，其核心藥物 deramiocel 能顯著改善「杜顯型肌肉萎縮症（DMD）」患者的生理功能，這標誌著外泌體療法從研究階段邁向正式藥物核准的歷史性時刻。
訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 肺部纖維化間質幹細胞新藥二期獲核可
BioMAP
四月 06, 2024
訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥，近期捷報頻傳！臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速公司新藥開發。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。
2023年細胞及基因治療產業回顧
BioMAP
四月 06, 2024
隨著細胞及基因治療產品廣泛被患者使用，滿足許多未被滿足的醫療需求，在創新產品逆轉或治療疾病下，改變許多患者的生活。2023年遠離疫情影響之際，細胞及基因治療產業發展大有斬獲，共有9項全新上市的細胞及基因產品於美國、歐盟及日本等國家上市。
經濟部推出4支箭 助攻小分子藥品CDMO產業發展
BioMAP
一月 21, 2024
經濟部王美花部長於昨(10)日召開「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」，邀集國內前10大原料藥廠商、西藥製劑、相關公協會逾20位意見領袖，以及衛福部食藥署、健保署、工業技術研究院、生物技術開發中心、醫藥工業技術發展中心等法人與會，從資源整合、強化研發能量及增強國際鏈結等面向，共同討論政府如何協助業者推動小分子藥品CDMO產業之發展。
聖安生醫「臍帶間質幹細胞外泌體」通過國際 INCI 新原料認證
BioMAP
十二月 31, 2023
興櫃生技股聖安生醫（6926）11/22 日宣布，該公司研發的「臍帶間質幹細胞外泌體」今日獲得世界衛生組織（WHO）國際化妝品成分命名委員會（INCI）審查通過，並由美國個人護理產品學會（PCPC）發布在國際化妝品成分字典和手冊中(認證號：35046)，未來將可合法使用於各類化妝品與保養品為添加原料。
Cytiva 和 RoosterBio 合作應對外泌體製造挑戰
BioMAP
十二月 17, 2023
生物技術領導者 Cytiva 和 RoosterBio, Inc. 正在聯手開發一種純化過程來大規模生產外泌體。此次合作匯集了兩家公司的優勢，以解決目前限制外泌體作為治療藥物以及基因療法和其他生物製劑的遞送載體使用的最大挑戰之一。
啟弘生技 搶進全球細胞和基因治療商機
BioMAP
十一月 05, 2023
一場百年大疫讓全球意識到生技產業的重要性，2016年從生技中心衍生成立的「啟弘生技」，從創立以來便拿下許多第一頭銜，包括全臺第一家提供國際標準的生物藥檢測中心、全臺第一家GMP等級病毒載體製造先導工廠、東南亞少數符合臨床用等級的病毒載體之委託開發暨製造服務(CDMO)廠，多年來扮演我國生技產業重要角色，最初的研發能量，正來自經濟部技術司科技專案。
強化國家防疫戰略科技 - 國衛院生物製劑二廠動工
BioMAP
十一月 01, 2023
國家衛生研究院為國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構，為了保護全民的健康安全，於2020年即受衛福部指示開始籌劃生物製劑二廠及國家感染性疾病資源庫(National Infectious Diseases Bank, NIDB)的建置，在政府與民間的共同支持下，於2021年4月經國發會通過新建計畫，並於今(12)日在國衛院竹南院區舉行動土典禮。
經濟部展出科技專案研發技術 前列腺癌新藥、仿真植物肉成果吸睛
BioMAP
七月 31, 2023
經濟部今(27)日宣布，於2023 Bio Asia亞洲生技大展中，籌設技術處專館，整合工研院、生技中心、食品所三大法人，共展出9項前瞻技術。展館的兩大亮眼成果，包括：第一，針對男性常見的前列腺癌(又稱攝護腺癌)復發後5年存活率不到3成的狀況，透過科技專案開發出蛋白質降解新療法，讓受惠病患更普及，抑制癌症效果更佳。
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